A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou ontem a suspensão temporária dos testes no país.
A companhia farmacêutica chinesa Sinovac defendeu nesta terça-feira (10) a segurança da vacina contra o novo coronavírus que está desenvolvendo, a Coronavac, após os testes terem sido suspensos no Brasil devido um “evento adverso grave”.
“O estudo clínico no Brasil está sendo realizado de maneira rigorosa e conforme os requisitos de boas práticas clínicas. Estamos convencidos da segurança da vacina”, disse a empresa, por meio de comunicado.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou ontem a suspensão temporária dos testes no país, para avaliar os dados observados até o momento e julgar o risco ou benefício da continuidade do estudo.
A Anvisa ainda destacou que que, segundo regulamentos nacionais e internacionais de Boas Práticas Clínicas, os dados sobre voluntários de pesquisas devem ser mantidos em sigilo, pelos princípios de confidencialidade, dignidade humana e proteção dos participantes.
